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現(xiàn)代中藥制劑學(xué)已發(fā)展為多學(xué)科交匯的系統(tǒng)學(xué)科,最新的工藝技術(shù)不斷應(yīng)用于此領(lǐng)域。
提取分離純化工藝
中藥成分復(fù)雜,如何盡量多地提取有效成分,同時最大限度地除區(qū)雜質(zhì)是減小劑量、提高療效的關(guān)鍵。目前廣泛采用的水提醇沉法消耗大,成本高且生產(chǎn)周期長,提取效率低。據(jù)報導(dǎo)有以下新工藝:
1.超臨界流體萃取技術(shù)
超臨界萃取技術(shù)是利用某種流體(CO2)在臨界點(diǎn)具有特殊溶解能力的特點(diǎn)進(jìn)行物質(zhì)的萃取分離,具有以下特點(diǎn):萃取能力強(qiáng),提取率高。超臨界(CO2)臨界溫度低,操作溫度低,能較完好地保存中藥有效成分不被破壞,不發(fā)生次生化。 提取時間快、生產(chǎn)周期短。2-4小時即可完全提取。操作參數(shù)容易控制,有效成分及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,藥理、臨床效果能夠保證或更好。具有滅菌作用,有利于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量。流程簡單,操作方便,節(jié)省勞動力和大量有機(jī)溶劑,減小三廢污染。目前已成功應(yīng)用于揮發(fā)油、生物堿以及內(nèi)酯類成分的萃取分離。
2.絮凝沉淀法
絮凝沉淀法是在混懸的中藥提取液或提取濃縮液中加入一種絮凝沉淀劑,以吸附架橋和電中和方式與蛋白質(zhì)、果膠等發(fā)生分子作用,使之沉淀,除去溶液中的粗粒子,以達(dá)到精制和提高產(chǎn)品質(zhì)量目的的一項(xiàng)新技術(shù)。以殼聚糖為絮凝澄清劑制備抗感冒顆粒劑,比水提醇沉工藝更有效地保留指標(biāo)成分的含量,且抑菌效果優(yōu)于醇沉工藝,而成本降低。
3.超聲波法
利用超聲波提取有效成分的方法省時、溫度低、提取率高,用該法提取效果比常規(guī)水提醇沉工藝好。
4.膜分離技術(shù)
此技術(shù)可解決傳統(tǒng)提取方法復(fù)雜、繁瑣、提取率低及大量應(yīng)用有機(jī)溶劑造成嚴(yán)重污染等問題。用于除去中藥提取液中存在的大量鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、多糖大分子物質(zhì)及許多微粒、亞微粒、絮狀物效果顯著。
5.超濾技術(shù)
主要利用多孔的半透膜對液體中的成分進(jìn)行分離、提純、濃縮,可省去醇沉、水沉、濃縮、過濾、冷沉、滅菌工序,大大節(jié)省工時,縮短生產(chǎn)周期,有效成分含量較傳統(tǒng)工藝高,從而保證了制劑質(zhì)量。
此外還有酶化學(xué)技術(shù)、微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)、高速逆流色譜技術(shù)、半仿生提取法等。
6.納米技術(shù)
現(xiàn)階段的納米材料,分為納米微粒和納米固體二個層次。目前我國正在研究開發(fā)制備單個粒徑只有1-100納米的中藥納米微粒,并把它們作為基本單元,適當(dāng)排列成三維的納米固體,即納米中藥。由于其結(jié)構(gòu)的特殊性,表現(xiàn)出許多不同于傳統(tǒng)中藥的物理、化學(xué)性能和治療效果。運(yùn)用納米技術(shù)對傳統(tǒng)名貴中藥進(jìn)行超細(xì)開發(fā),不僅可以大大提高人體對藥物的吸收程度,而且可以減少服用劑量,廣義上可節(jié)約中藥資源。
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