農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2015年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

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　　農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2015年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

　　各省、自 治區(qū)、直轄市畜 牧獸醫(yī)（ 農(nóng)牧、 農(nóng)業(yè)） 廳（ 局、 委、 辦）， 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

　　現(xiàn)將2015年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。

　　一、基本情況
　?。ㄒ唬┇F用生物制品抽檢情況

　　2015年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢51批，合格率100%。

　　（二）獸用化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況

　　2015年第二季度共完成化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥監(jiān)督抽檢3528批，合格3420批，不合格108批（附件1、附件2），合格率為96.9%，比2015年第一季度（95.8%）提高1.1個(gè)百分點(diǎn)，比2014年同期（95.6%）提高1.3個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2750批，合格2665批，合格率96.9%；獸藥跟蹤抽檢378批，合格373批，合格率98.7%；獸藥定向抽檢57批，合格56批，合格率98.2%；獸藥鑒別抽檢343批，合格326批，合格率95.0%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢735批，合格723批，合格率98.4%，比2015年第一季度（98.8%）下降0.4個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2241批，合格2166批，合格率96.7%，比2015年第一季度（95.2%）提高1.5個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢552批，合格531批，合格率96.2%，比2015年第一季度（94.8%）提高1.4個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類(lèi)別看，化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1578批，合格1539批，合格率97.5%，比2015年第一季度（96.8%）提高0.7個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1089批，合格1058批，合格率97.2%，比2015年第一季度（97.1%）提高0.1個(gè)百分點(diǎn)；中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢842批，合格804批，合格率95.5%，比2015年第一季度（92.8%）提高2.7個(gè)百分點(diǎn)。

　　2015年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)
　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定溫州康利獸藥飼料有限公司（第二季度獸藥質(zhì)量抽檢中檢出非法添加其他藥物成分）為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　三、存在的主要問(wèn)題
　　2015年第二季度抽檢的不合格樣品中，性狀不合格的占20.2%；鑒別不合格的占39.4%；檢查不合格的占24.8%；含量不合格的占50.0%；其他不合格的占0.9%。目前，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目，部分產(chǎn)品含量較低甚至含量為0，部分產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定；一定比例性狀檢驗(yàn)和檢查不合格的情況持續(xù)存在。

　　四、工作要求
　　（一）依法從重處罰違法行為

　　各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定，對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的（附件3），依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)繼續(xù)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式，將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

　?。ǘ┙M織開(kāi)展查處活動(dòng)
　　對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處。對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷(xiāo)毀假劣獸藥，依法組織查處違法行為。其中，對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)要及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)
　　各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（小區(qū)、戶(hù)）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

　?。ㄋ模├^續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對(duì)違反規(guī)定的，責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購(gòu)源頭管理，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

　　附件：1.2015年第二季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國(guó)家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　2.2015年第二季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　3.2015年第二季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

　　農(nóng)業(yè)部

　　2015年9月1日