重磅！勃林格殷格翰在華研發(fā)的豬瘟活疫苗產(chǎn)品獲批

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2020年6月10日，上海 - 勃林格殷格翰宣布其在華本土研發(fā)的豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細(xì)胞源）(英文商品名：Ingelvac® CSF MLV)獲得由中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《新獸藥注冊(cè)證書》，成為中國市場上第一個(gè)由跨國企業(yè)與國內(nèi)科研院所共同合作開發(fā)的豬瘟活疫苗產(chǎn)品。這標(biāo)志著勃林格殷格翰取得“植根中國，服務(wù)中國”的又一里程碑，致力于為中國養(yǎng)豬業(yè)提供創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)的豬用疫苗，以及更全面的豬場疾病解決方案。

豬瘟（Classical Swine Fever, 以下簡稱“CSF”）是由豬瘟病毒（Classical Swine Fever Virus, CSFV）引起的一種豬的高度接觸性、致死性傳染病。由于該病危害程度高，對(duì)養(yǎng)豬業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失巨大，我國將其定為一類動(dòng)物疫病。目前CSF的預(yù)防以普免豬瘟活疫苗為主，有效控制了CSF的暴發(fā)，但該病仍存在地方性流行和點(diǎn)狀散發(fā)。

目前市售大部分豬瘟活疫苗只能在-15℃下保存18個(gè)月，疫苗的冷鏈運(yùn)輸、保存及稀釋后的使用過程都對(duì)溫度有嚴(yán)格的要求。而此次獲批的豬瘟活疫苗采用先進(jìn)的微載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)和凍干保護(hù)技術(shù)，確保病毒收獲滴度高、疫苗生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，可在2-8℃下保存24個(gè)月。該產(chǎn)品將為中國養(yǎng)豬業(yè)帶來高質(zhì)量的產(chǎn)品，突破傳統(tǒng)的免疫方案及其配套疾病解決方案，也將推動(dòng)中國豬瘟凈化事業(yè)走向成功。

該豬瘟活疫苗將由勃林格殷格翰泰州工廠生產(chǎn)，預(yù)計(jì)將于2021年初正式商業(yè)化上市，成為勃林格殷格翰在華實(shí)現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)至銷售的首款豬用疫苗產(chǎn)品。它也將成為泰州工廠繼藍(lán)福萊®（豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗）后供應(yīng)的又一款重磅產(chǎn)品。

豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代細(xì)胞源）重要里程碑

-       2012年，勃林格殷格翰在華成立亞洲動(dòng)物保健研發(fā)中心，立項(xiàng)豬瘟疫苗研發(fā)項(xiàng)目。

-       2014年，從勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司引進(jìn)PK/WRL傳代細(xì)胞，并成功將C株在該細(xì)胞中馴化，篩選了高滴度的種毒。

-       2015年，成功開發(fā)基于微載體的高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)和穩(wěn)定的凍干保護(hù)工藝。

-       2016年，完成了實(shí)驗(yàn)室安全性試驗(yàn)、效力試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)，并成功生產(chǎn)中試制品并申請(qǐng)臨床試驗(yàn)研究。

-       2017年，順利完成臨床試驗(yàn)。

-       2020年6月10日，獲得中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的《新獸藥注冊(cè)證書》。

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勃林格殷格翰動(dòng)物保健簡介

勃林格殷格翰是全球排名第二的動(dòng)物保健企業(yè)，2019年凈銷售額40億歐元，業(yè)務(wù)覆蓋150余個(gè)市場。由于人類和動(dòng)物的生命交織在一起，我們遍布世界各地的1萬名員工滿懷熱忱、踐行承諾，通過科學(xué)創(chuàng)新提升人類與動(dòng)物的福祉。我們始終尊重動(dòng)物、人類以及環(huán)境，通過開發(fā)藥品、服務(wù)和創(chuàng)新型數(shù)字化技術(shù)讓動(dòng)物免受疾病和病痛困擾。我們幫助客戶關(guān)愛其動(dòng)物的健康，并保護(hù)我們的共同體免受危及生命、威脅社會(huì)的疾病侵害。

在中國，勃林格殷格翰多樣化的產(chǎn)品組合覆蓋畜禽和伴侶動(dòng)物用疫苗和藥品領(lǐng)域。公司是目前中國生豬、伴侶動(dòng)物和家禽產(chǎn)品的市場領(lǐng)導(dǎo)者。公司在華布局廣泛，涵蓋從研發(fā)、生產(chǎn)、到銷售的完整價(jià)值鏈。公司在上海設(shè)有領(lǐng)先的動(dòng)物保健研發(fā)中心和動(dòng)物健康管理中心。公司位于南昌的生產(chǎn)基地主要生產(chǎn)家禽疫苗產(chǎn)品，用于防治感染肉雞和蛋雞的各種疾病，并提供相關(guān)的免疫配套服務(wù)。位于江蘇泰州的亞洲領(lǐng)先的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地為中國市場研發(fā)及生產(chǎn)高品質(zhì)的豬疫苗產(chǎn)品。

勃林格殷格翰動(dòng)物保健立足于“植根中國，服務(wù)中國”，致力于為客戶提供更好的創(chuàng)新解決方案和更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，共同推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步并進(jìn)一步改善人類和動(dòng)物的健康。

關(guān)于勃林格殷格翰

為人類與動(dòng)物開發(fā)全新、更好的藥物是我們工作的核心。我們的使命是創(chuàng)造改變生命的突破性療法。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨(dú)立的家族企業(yè)，這使得我們能自由地追尋長期目標(biāo)，找出未來的健康挑戰(zhàn)，專注于我們可以做出最大貢獻(xiàn)的領(lǐng)域。

勃林格殷格翰是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)。在人用藥品、動(dòng)物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創(chuàng)新展現(xiàn)價(jià)值。2019年，勃林格殷格翰實(shí)現(xiàn)凈銷售額190億歐元。我們的研發(fā)支出高達(dá)近35億歐元，這幫助我們加速研發(fā)挽救患者生命、改善生活質(zhì)量的下一代藥物。

在生命科學(xué)領(lǐng)域，我們積極地與合作伙伴和行業(yè)專家攜手前行，一起探索更多的科學(xué)機(jī)會(huì)。通過共同努力，我們將加快實(shí)現(xiàn)未來醫(yī)學(xué)突破的步伐，改變?nèi)缃窕颊叩纳?，造福我們的后代?br />

如需獲得有關(guān)勃林格殷格翰的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.boehringer-ingelheim.com或閱讀我們的年度報(bào)告：http://annualreport.boehringer-ingelheim.com。

來源：畜牧大集網(wǎng)   作者：曉雅